重磅!核酸提取試劑(磁珠法)行業(yè)標準正式發(fā)布!
發(fā)布日期 2020-07-03
近日,國家藥監(jiān)局正式發(fā)布行業(yè)標準《核酸提取試劑盒(磁珠法)》。據(jù)悉,該標準由西安天隆科技有限公司牽頭,聯(lián)合安徽省立醫(yī)院、北京市醫(yī)療器械檢驗所、中國食品藥品檢定研究院及國內(nèi)優(yōu)秀體外診斷企業(yè)廣州市達瑞生物技術(shù)有限公司、湖南圣湘生物科技有限公司、上海復星長征醫(yī)學科學有限公司、上海科華生物工程股份有限公司、蘇州海貍生物醫(yī)學有限公司共同制定。
此標準對核酸提取試劑盒(磁珠法)的分類、技術(shù)要求、試驗方法等進行了相關(guān)規(guī)范,填補了該領(lǐng)域標準空白,促進了該行業(yè)產(chǎn)品的長遠發(fā)展,對于現(xiàn)階段新冠疫情防控也有著重要意義!
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