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【喜訊】天隆流感檢測試劑獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)認(rèn)證上市,助力流感防控!
發(fā)布日期 2019-01-24

近日,天隆科技自主研發(fā)的甲型/乙型流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)通過國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的嚴(yán)格審核,最終獲準(zhǔn)上市!配合天隆快速分子診斷系統(tǒng),1小時左右即可完成流感病毒核酸檢測。2018年入冬以來,各地流感持續(xù)高發(fā),醫(yī)院爆滿。天隆甲乙流檢測試劑的獲證上市,可快速確診病原,及早確診病情,助力流感防控!

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流感防控現(xiàn)狀

人類歷史有記載以來,一次造成死亡人數(shù)最多的傳染病正是流感。據(jù)世衛(wèi)組織統(tǒng)計,全世界每年至少有10%~20%的人感染流感,造成至少50萬人死亡。我國每年法定監(jiān)測的傳染病中,流感發(fā)病人數(shù)也位居前列。來自2017年衛(wèi)計委的監(jiān)測數(shù)據(jù)表明,全年普通流感發(fā)病456718例,而較為嚴(yán)重的禽流感H7N9發(fā)病589例。造成以往流感大流行及每年季節(jié)性流感的主要為甲型流感病毒,乙型一般引起局限性傳播,丙型很少引起人類感染,目前常規(guī)使用的流感疫苗也是針對甲型或者乙型病毒,因此防控甲型、乙型流感至關(guān)重要。


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流感分子診斷相關(guān)指南

傳統(tǒng)的流感病原體檢測,常采用免疫學(xué)方法或者直接病毒培養(yǎng),常規(guī)檢測存在窗口期長或者檢測周期長的弊端。近年來,分子診斷技術(shù)發(fā)展迅猛,因其具有窗口期短,操作簡便,靈敏度高等優(yōu)勢,現(xiàn)已廣泛應(yīng)用在傳染病防控領(lǐng)域。

2017年12月5日,衛(wèi)計委發(fā)布《感染性疾病相關(guān)個體化醫(yī)學(xué)分子檢測技術(shù)指南》,希望進一步提高感染性疾病個體化醫(yī)學(xué)檢測水平,所涉及到的疾病就有流感。


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2018年1月9日,國家衛(wèi)計委發(fā)布《流行性感冒診療方案(2018版)》,核酸檢測方法因其準(zhǔn)確性、特異性及便捷性,排到病原學(xué)相關(guān)檢查方案的首位,具體方法推薦“最好采用real-time RT-PCR”。

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2018年9月1日,國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局及國家標(biāo)準(zhǔn)化委員會發(fā)布的一系列動物流感檢測標(biāo)準(zhǔn)開始正式生效,用于指導(dǎo)動物流感核酸檢測,以上標(biāo)準(zhǔn)均推薦熒光RT-PCR為動物流感病原體檢測方法。

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天隆流感分子診斷整體解決方案

天隆科技自成立以來,一直專注于分子診斷、基因檢測領(lǐng)域,此次獲證的是甲型/乙型流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)。面對我國流感疫情防控工作,我們自主研發(fā)的“天隆智造”不止于此。經(jīng)過數(shù)年努力,天隆目前針對流感防控的分子診斷產(chǎn)品已經(jīng)超過60種,并可提供PCR實驗室設(shè)計規(guī)劃+系列儀器試劑+第三方醫(yī)學(xué)檢服務(wù)+操作培訓(xùn)及報告解讀等實驗室檢測完整解決方案,結(jié)果精準(zhǔn),操作簡便,報告迅速,檢測方案完善可靠!


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歷數(shù)防控流感,天隆走過的路

天隆分子診斷解決方案多次助力我國流感防控工作:

2009年,在西安市科技局的支持下,天隆向西安市CDC捐贈的熒光定量PCR儀檢出陜西省首例甲型H1N1流感疑似病例。


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2013年,人感染禽流感H7N9疫情爆發(fā),天隆設(shè)備及試劑為國家及各省市級疾控、哨點醫(yī)院防控禽流感提供了有力工具,多家媒體、科技部官網(wǎng)進行了專題報道。

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因天隆在歷年流感防控中做出的突出貢獻,國家科技部官網(wǎng)兩次進行了報道及表彰。

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2017年,為保證湖北各地市級CDC檢測急需,我司包車連夜送貨,于凌晨三點將H7N9核酸檢測試劑送達客戶手中,保障了疫情檢測的及時進行。

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2017年,天隆科技核酸檢測系統(tǒng)助力陜西省首例人感染禽流感H7N9禽流感確診。  

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