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共識速遞|《成人呼吸道感染病原診斷核酸檢測技術(shù)臨床應(yīng)用專家共識(2023)》發(fā)布
發(fā)布日期 2023-09-13


近日,由中華檢驗醫(yī)學(xué)培訓(xùn)工程專家委員會,中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會組織來自北京協(xié)和醫(yī)院、上海瑞金醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院等單位多名專家撰寫的《成人呼吸道感染病原診斷核酸檢測技術(shù)臨床應(yīng)用專家共識(2023)》(下稱《共識》)發(fā)布。


《共識》形成方法(含核心推薦意見


該部分描述了共識形成的方法和流程,并總結(jié)了核心推薦意見,涵蓋各種核酸檢測方法及應(yīng)用場景。


基于核酸檢測技術(shù):

核心推薦意見1:實時熒光 PCR 技術(shù)

實時熒光 PCR 包括單靶標(biāo)或多靶標(biāo)呼吸道病原體核酸檢測,可作為核酸即時檢測法的參考方法,主要適用于門急診、住院患者和大規(guī)模人群篩查。


核心推薦意見2:等溫擴(kuò)增

等溫擴(kuò)增耗時短、擴(kuò)增效率高,通常以核酸即時檢測的形式出現(xiàn),適用于門急診、發(fā)熱門診呼吸道感染患者病原體核酸快速篩查。


核心推薦意見3:數(shù)字PCR

數(shù)字 PCR 可直接定量檢測呼吸道標(biāo)本中病原體個數(shù),適用于低濃度樣本、低豐度基因或突變基因的檢測,可作其他核酸檢測方法的檢測限標(biāo)定。


核心推薦意見4:核酸即時檢測

核酸即時檢測主要適用于檢測場地有限或需要快速篩查的發(fā)熱門診、急診、ICU 等呼吸道感染患者的特定病原體檢測。


核心推薦意見5:病原體高通量測序

病原體高通量測序在傳統(tǒng)微生物檢驗未能明確病原或急需快速鑒別是否感染及其病原體時,有選擇地使用,主要適用于呼吸道重癥感染、疑似特殊病原體感染、聚集性呼吸道傳播性感染患者。


基于應(yīng)用場景: 

 核心推薦意見6:急性上呼吸道感染高危人群(老年人、兒童、孕產(chǎn)婦、合并基礎(chǔ)疾病患者等)和氣管支氣管炎患者

針對此類人群,建議在流感病毒、新型冠狀病毒等流行季節(jié)和高風(fēng)險地區(qū),進(jìn)行病原體核酸即時檢測,以鑒別診斷、縮短患者就診時間、降低病原體傳播風(fēng)險。


核心推薦意見7:免疫功能正常、存在住院風(fēng)險的氣管支氣管炎成人患者

針對此類人群,建議采用多靶標(biāo)病原體核酸檢測技術(shù)明確病原,以縮短抗生素使用時間和患者住院時間。


核心推薦意見8:社區(qū)獲得性肺炎患者

建議對重癥社區(qū)獲得性肺炎患者同時進(jìn)行常規(guī)病原學(xué)檢查和核酸檢測,以提高病原體檢出率。


核心推薦意見9:醫(yī)院獲得性肺炎和呼吸機(jī)相關(guān)肺炎患者

病原學(xué)診斷應(yīng)以傳統(tǒng)培養(yǎng)方法為主,必要時聯(lián)合采用多靶標(biāo)病原體核酸檢測,無需常規(guī)行 mNGS,僅在患者存在免疫缺陷、3d 內(nèi)未通過傳統(tǒng)微生物檢驗明確病原體且經(jīng)驗性抗感染治療無效時,考慮行以DNA 測序為主的 mNGS。


核心推薦意見10:慢性阻塞性肺疾病急性加重患者

不建議常規(guī)進(jìn)行流感病毒、新型冠狀病毒等呼吸道病毒核酸篩查,僅對有流行病學(xué)史、流感樣癥狀或病情嚴(yán)重需要住院治療的患者進(jìn)行檢測。


核心推薦意見11:肺結(jié)核患者

推薦常規(guī)進(jìn)行結(jié)核分枝桿菌涂片、培養(yǎng)和核酸檢測,mNGS 與結(jié)核特異性 PCR 對結(jié)核分枝桿菌診斷能力相似。


核心推薦意見12:結(jié)核性胸膜炎患者

建議行胸水和胸膜組織的結(jié)核分枝桿菌培養(yǎng)和核酸檢測。


核心推薦意見13:可疑活動性結(jié)核患者

對涂片抗酸染色陰性患者,至少進(jìn)行一次呼吸道標(biāo)本的結(jié)核分枝桿菌核酸檢測;對涂片抗酸染色陽性患者,核酸擴(kuò)增技術(shù)能鑒別結(jié)核分枝桿菌和非結(jié)核分枝桿菌。


核心推薦意見14:免疫功能受損合并肺部感染患者

推薦同時行血和支氣管肺泡灌洗液標(biāo)本 mNGS,必要時進(jìn)行組織標(biāo)本 mNGS。


核心推薦意見15:造血干細(xì)胞及實體器官移植后患者

推薦定期采用數(shù)字 PCR 方法進(jìn)行病毒(包括巨細(xì)胞病毒和其他呼吸道病毒)的定量、動態(tài)檢測。


呼吸道病原體核酸檢測方法


該部分針對實時熒光PCR、等溫擴(kuò)增、基因測序等各種呼吸道病原體核酸檢測方法進(jìn)行具體解析比較,并指出:面對諸多檢測方法,臨床醫(yī)生和微生物實驗室需審慎判斷何時選擇何種方法或不同方法的組合,其決定因素包括流行病學(xué)、實驗室資源、工作流程和檢測成本等。


成人呼吸道感染病原體診斷


該部分針對急性上呼吸道感染、氣管支氣管炎、肺炎等呼吸道疾病,給出相關(guān)診斷建議,如:檢測指征是什么?選擇什么樣本?選擇哪種檢測方法?




天隆呼吸道感染分子診斷解決方案



天隆科技一直專注基因檢測、分子診斷領(lǐng)域,可為呼吸道感染診斷提供從樣本采集、核酸提取,到基因檢測的系列設(shè)備、試劑,檢測項目涵蓋呼吸道感染常見病毒、細(xì)菌、支原體及衣原體等,結(jié)果精準(zhǔn),操作便捷。

其中,天隆新近推出的呼吸道 17 項病原體核酸檢測試劑,配合天隆Panall 8000全自動多重病原檢測分析系統(tǒng),樣本進(jìn)-結(jié)果出,一次實現(xiàn)17項病原體核酸的自動化檢測。檢測病原體分別為甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、人鼻/腸病毒、新冠病毒、肺炎支原體、肺炎衣原體、腺病毒、副流感病毒 (1//TT/V型)、冠狀(0C43/HKU1)、人偏病 (L/T型)、冠狀病毒(NL63/229E)、人偏肺(I/I型)、甲型流感病毒(H1/H3/09H1)和博卡病毒。其中,鼻/腸病毒、甲型流感病毒(H3)及甲型流感病毒(H1/09H1)的最低檢出限為 500copies/mL,其他病原體的最低檢出限為 200copies/mL。



快速鎖定致病病原微生物,助力呼吸道疾病精準(zhǔn)診療。


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