近日,國內(nèi)首個他汀精準(zhǔn)用藥專家共識——《SLCO1B1和ApoE基因多態(tài)性檢測與他汀類藥物臨床應(yīng)用專家共識》發(fā)布,以期為臨床安全、合理使用他汀類藥物提供指導(dǎo)。
十大他汀精準(zhǔn)用藥
建議
該共識召集全國數(shù)十位臨床醫(yī)師、檢驗師及藥師,對他汀類藥物相關(guān)基因SLCO1B1及ApoE的多態(tài)性檢測與臨床應(yīng)用進行了討論,并形成如下10條精準(zhǔn)用藥建議:
共識1:首次服用他汀類藥物,用藥前應(yīng)檢測SLCO1B1基因多態(tài)性,以減少藥物不良反應(yīng)發(fā)生;首次服用他汀類藥物未檢測SLCO1B1基因多態(tài)性,若用藥過程中出現(xiàn)肝轉(zhuǎn)氨酶升高、肌病等不良反應(yīng),建議檢測SLCO1B1基因多態(tài)性分析原因。
共識2:首次服用他汀類藥物,為評估他汀類藥物治療效果,建議在用藥前檢測ApoE基因多態(tài)性;啟用他汀類藥物治療后,若降脂療效不佳,建議檢測ApoE基因多態(tài)性分析原因。
共識3:他汀類藥物的個體化治療除了檢測 SLCO1B1 及 ApoE 基因常見的 SNP 以外,在無法解釋臨床療效和不良反應(yīng)的情況下,應(yīng)考慮檢測 SLCO1B1 和ApoE 基因的稀有變異。
共識4:CYP2C9、ABCG2、ABCB1等其他基因多態(tài)性與他汀類藥物安全性及有效性的相關(guān)性證據(jù)尚不充分,不建議檢測 CYP2C9、ABCG2、ABCB1 等基因多態(tài)性指導(dǎo)他汀類藥物的個體化應(yīng)用。
共識5:他汀類藥物相關(guān)基因多態(tài)性檢測方法眾多,但各有優(yōu)缺點,實驗室應(yīng)根據(jù)具體情況選擇合適的檢測方法;鑒于熒光定量 PCR 儀器的普及,首推熒光定量PCR技術(shù)。
共識6:他汀類藥物相關(guān)基因檢測項目應(yīng)開展室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評價;室內(nèi)質(zhì)量控制建議使用第三方質(zhì)控品,否則需進行實驗室的留樣再測或其他可替代的質(zhì)量控制方案;室間質(zhì)量評價建議參加第三方組織的質(zhì)量評價或室間比對,否則需自行組織室間比對。
共識7:SLCO1B1*5及*15單倍體型攜帶者,在選擇高強度及中等強度他汀類藥物時,應(yīng)依據(jù)基因型選擇更適合的他汀類藥物種類和劑量。若同時合并 ApoE E4 單倍體型攜帶者,建議選擇他汀類藥物聯(lián)用其他類降脂藥,或其他降脂方案,以達(dá)到更好的治療效果。
共識8:臨床開展 SLCO1B1 和 ApoE 基因多態(tài)性檢測用于評估他汀類藥物治療的安全性與有效性,但在他汀類藥物使用期間,仍應(yīng)密切監(jiān)測肌酸激酶、肝功能等實驗室指標(biāo)。
共識9:他汀類藥物相關(guān)基因的檢測結(jié)果應(yīng)由??婆R床藥師進行解讀,并根據(jù)患者的綜合因素出具個體化的用藥建議報告;在藥物使用過程中及用藥后,如出現(xiàn)他汀類藥物安全性及有效性問題,應(yīng)咨詢??婆R床藥師,并由臨床藥師協(xié)助醫(yī)師出具合理的藥物調(diào)整方案。
共識10:本共識相關(guān)的數(shù)據(jù)及其循證證據(jù)具有一定的局限性,后續(xù)將根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)及循證證據(jù)的更新,及時修訂他汀類藥物相關(guān)基因檢測建議及藥物劑量調(diào)整建議。
天隆他汀精準(zhǔn)用藥
檢測方案
天隆方案涵蓋他汀用藥基因檢測相關(guān)系列核酸提取、基因檢測設(shè)備及配套試劑,可檢測此次專家共識推薦ApoE基因的388和526位點、SLCO1B1基因的388和521位點。其中,該方案的熒光PCR試劑已通過NMPA三類注冊審批,可直接對稀釋后的全血進行擴增分析,無需專門核酸提取,1個小時左右就可完成上機檢測,指導(dǎo)他汀用藥更加精準(zhǔn),達(dá)到更安全降脂的目的。
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